Erjon Spahiu, në kreun e Agjencisë Kombëtare të Barnave dhe Pajisjeve Mjekësore që nga nëntori 2025, ka theksuar rëndësinë e bashkëpunimit me Agjencinë Europiane të Barnave (EMA) për të avancuar standardet e kujdesit shëndetësor. Megjithatë, disa veprime të Agjencisë heqin dyshime mbi implementimin e këtyre politikat.
Një rast konkret është ilaçi antitumorial Nilotinib Pharmascience, i cili, sipas një efekti të EMA-së, është cilësuar si i pasigurt për shkak të të dhënave klinike të pasakta. Edhe pse shumë vende të BE-së kanë refuzuar regjistrimin e tij, në Shqipëri ai po kontaktohet përmes kompania Megapharma. Ky proces ka nxjerrë në pah një trajtim të pabarabartë të aplikuesve për regjistrim. Ndërsa aplikimi nga kompania Zentiva u refuzua për të njëjtat probleme laboratorike, çdo mundësi për korrigjim iu mohua.
Top Channel kërkoi informacione nga AKBPM lidhur me këtë standard të dyfishtë, por përgjigja ishte e paqartë, duke theksuar se aplikimet shqyrtohen sipas ligjit. Ky veprim i AKBPM konsiderohet në shkelje të rëndë të ligjit dhe standardeve të EMA-së, duke krijuar shqetësime mbi transparencën e institucionit.
Burime nga Top Channel sugjerojnë gjithashtu se Agjencia e Barnave mund të ketë ndryshuar metodikën e analizave laboratorike për të favoreuar Megapharma. Pas zëvendësimit të mostrave fillestare, që rezultuan problematike, kriteret për sigurinë dhe efektivitetin e ilaçit sërish nuk u përmbushën, por kjo nuk e ndali AKBPM-në që të lejojë zëvendësimin dhe rihapjen e aplikimit.
Pavarësisht deklaratave zyrtare se Nilotinib nuk është autorizuar për tregtim në Shqipëri, burime nga Ministria e Shëndetësisë sugjerojnë se autorizimi është dhënë më 30 dhjetor 2025. Kjo ka thelluar edhe më tej paqartësitë dhe mungesën e transparencës nga ana e institucioneve përkatëse.
